【病毒滅活檢測(cè)】滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

時(shí)間：2021-05-30作者：廣東省華微檢測(cè)股份有限公司瀏覽：1171

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  詞條說明

• 【病毒滅活檢測(cè)】滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

  滅活保存液是病毒保存液的一種，主要用于滅活病毒以防二次感染，這種病毒保存液的特點(diǎn)是能夠快速地滅活病毒，將病毒蛋白膜衣殼降解掉，同時(shí)將病毒核酸釋放出來，新冠病毒就是釋放和降解RNA病毒，這樣可以進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄后PCR擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)，達(dá)到利用核酸檢測(cè)病毒的目的。滅活型病毒保存液中除了含有裂解的成分，通常還含有使蛋白變性破壞膜結(jié)構(gòu)的去污劑、生物緩沖劑還有防止核酸酶降解核酸的抑制劑，以及維持核酸結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的試劑等。裂

• 疫苗類藥物質(zhì)量檢測(cè)

  （1）理化性質(zhì)的檢測(cè)測(cè)定疫苗原的相對(duì)分子質(zhì)量、*學(xué)特性測(cè)定；疫苗組分的等電點(diǎn)測(cè)定；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測(cè)定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學(xué)檢測(cè)細(xì)菌、支原體等微生物的污染檢測(cè)、病毒污染檢測(cè)。（3）*學(xué)檢測(cè)①體外鑒定：凝集試驗(yàn)、*沉淀試驗(yàn)、擴(kuò)散試驗(yàn)、*電泳試驗(yàn)、ELISA、*熒光，蛋白質(zhì)印跡等檢測(cè)疫苗重要組分的*原性、*反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定：對(duì)動(dòng)物接種后檢測(cè)各種*學(xué)指標(biāo)，疫苗有效性評(píng)

• 抗體類藥物質(zhì)量檢測(cè)

  （1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測(cè)①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點(diǎn)、相對(duì)分子質(zhì)量測(cè)定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測(cè)定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗(yàn)、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗(yàn)、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測(cè)①原液：蛋白含量、活性測(cè)

• 多肽類藥物質(zhì)量檢測(cè)

  （1）理化參數(shù)：一級(jí)結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測(cè)定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測(cè)定，包括細(xì)胞水平和動(dòng)物水平測(cè)定。（4）藥效評(píng)價(jià)：藥物的PK,?ADA,?Nab（結(jié)合實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)）（5）*原性檢測(cè)（篩選，驗(yàn)證，效價(jià)評(píng)估以及中和抗體檢測(cè)）（6）*化學(xué)測(cè)定：