醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證介紹

時(shí)間：2021-10-23作者：深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司瀏覽：441

深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司專注于FDA認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),COA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 軟件類項(xiàng)目驗(yàn)收測(cè)試 深圳辦理公司

  一、“雙軟認(rèn)證”是指軟件產(chǎn)品評(píng)估和軟件企業(yè)評(píng)估；二、雙軟評(píng)估的好處：（一）軟件產(chǎn)品認(rèn)證后可享受的稅收優(yōu)惠政策：1、增值稅一般納稅人銷售其自行開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的軟件產(chǎn)品，征收增值稅后，對(duì)其增值稅實(shí)際稅負(fù)**過(guò)3%的部分實(shí)行即征即退政策。2、增值稅一般納稅人將進(jìn)口軟件產(chǎn)品進(jìn)行本地化改造后對(duì)外銷售，其銷售的軟件產(chǎn)品可享受上述規(guī)定的增值稅即征即退政策。3、軟件產(chǎn)品即征即退增值稅款，由企業(yè)專項(xiàng)用于軟件產(chǎn)品研發(fā)和擴(kuò)大再

• 軟件產(chǎn)品登記測(cè)試（軟件產(chǎn)品退稅、雙軟評(píng)估、國(guó)家高新佐證材料）

  為配合CNAS軟件測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于做好軟件測(cè)評(píng)質(zhì)量能力的提升要求，測(cè)評(píng)人員必須較好的按照GB/T 25000.51-2016《系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)（SQuaRE） 51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則》來(lái)進(jìn)行軟件測(cè)評(píng)，不僅在商務(wù)階段，較要在測(cè)評(píng)流程規(guī)范建設(shè)、測(cè)評(píng)技術(shù)能力、過(guò)程文檔、測(cè)試缺陷的判定、CNAS軟件測(cè)評(píng)報(bào)告審核等方方面面都要進(jìn)行學(xué)習(xí)和重新學(xué)習(xí)。軟

• CPC證書(shū)需要包括的信息

  CPC證書(shū)需要包括的信息1、產(chǎn)品信息2、產(chǎn)品適用的所有的政策法規(guī)和條例3、進(jìn)口商或制造商（美國(guó)本土）的信息：4、支撐證書(shū)的檢測(cè)結(jié)果檔案資料持有者的信息：5、產(chǎn)品生產(chǎn)日期和詳細(xì)地址，生產(chǎn)日期必須具體到年月，詳細(xì)地址必須到具體的城市；6、檢測(cè)時(shí)間和地址或者證書(shū)基于的檢驗(yàn)報(bào)告7、三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息（CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）CPC證書(shū)就類似于COC證書(shū)，在通過(guò)相關(guān)檢測(cè)、出具報(bào)告后同時(shí)可出具的一紙證書(shū)，證書(shū)標(biāo)

• 美國(guó)CPSC改革 美國(guó)海關(guān)將要所以產(chǎn)品需要CPC認(rèn)證 準(zhǔn)備好了嗎

  國(guó)消費(fèi)品協(xié)會(huì)CPSC于2021年3月22日改革，升級(jí)成為PGA: Participating Goverment Agency 參與機(jī)構(gòu)。美國(guó)海關(guān)將會(huì)多出一項(xiàng)規(guī)定，CPSC將作為PGA的一部分，針對(duì)某些產(chǎn)品在申報(bào)后如果沒(méi)有CPSC的放行，這些產(chǎn)品將會(huì)無(wú)法在美國(guó)市場(chǎng)上售賣且會(huì)被HOLD在存庫(kù)。下圖為通知原文：美國(guó)CPSC改革 美國(guó)海關(guān)將要所以產(chǎn)品需要CPC認(rèn)證 準(zhǔn)備好了嗎通知顯示，通過(guò)航空、卡車或海