ISO9001:2015標準“組織的知識”條款解讀

時間：2021-11-30

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO13485管理體系推行步驟
?ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系與環(huán)境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質量管理體系應采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1
ISO質量體系詳解
?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書，將**上通用的型式歸納為以下八種：**種：型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產品樣品進行試驗，來檢驗樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種只發(fā)證書，不允許使用合格標志，只能證明現(xiàn)在的產品符合標準，不能保證今后的產品符合標準。*二種：型式檢驗加后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批
什么是不良質量成本及不良質量成本分析
不良質量成本概述不良質量成本（COPQ）是指由于質量不良而造成的成本損失，或者說是由于我們沒有“**次就把正確的事情做正確”而額外付出的成本。由于質量不良而造成的成本損失是十分驚人的，遺憾的是這部分成本往往不為人們所知。不良質量成本應等于內部損失成本與外部損失成本之和。不良質量成本的研究意義研究與不良質量相關的成本主要出于以三個方面的理由：①定量闡明質量問題的規(guī)模以明確質量改進的必要性。②引導質量
ISO 45001　介紹
ohsas18000（occupational health and safety assessment series）職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是**上繼iso9000質量管理體系標準和iso14000環(huán)境管理體系體系標準后，**關注的又一個管理標準。目前，許多國家和地區(qū)都依據(jù)iso9001、iso14001的管理模式制定了相關的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標準。如歐盟的ohsms18001等管理體系標準