詞條
詞條說明
1.安全(safety) 免除了不可接受的損害風險的狀態(tài)。 不可接受(承受)風險的發(fā)生,通常會帶來人員傷害或物的損失,因而避免此類事件發(fā)生的過程和結果可稱為安全。(注:安全是相對的,風險是**的。)2.風險(risk) 某一特定危險情況發(fā)生的可能性和后果的結合。 風險可認為是潛在的傷害,可能致傷、致命、中毒、設備或財產(chǎn)等損壞。風險具有兩個特性,即可能性和嚴重性,如果其中任何一個不存在,則認為這種風
2000版ISO?9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系**標準:(1)ISO?9000《質量管理體系結構?基礎和術語》,表述質量管理體系基礎知識,并規(guī)定質量管理體系術語。?(2)ISO?9001《質量管理體系?要求》,規(guī)定質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增于顧客滿意。&nb
1 ?目的確保公司能及時掌握產(chǎn)品質量安全性情況,對質量異常情況*做出反應并報告處理,確保產(chǎn)品質量。2 ?適用范圍醫(yī)療器械質量安全性跟蹤過程及不良事件報告的控制。3 ?定義????不良事件:獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。4 ?職責4.1 &nbs
在汽車制造業(yè)中,ISO 14001 (?環(huán)境管理體系 標準,EMS) 與ISO/TS 16949 (汽車 供應鏈 品質標準,QMS) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標準,不少汽車制造商及主要的**供貨商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將?環(huán)境管理體系 要求加進他們的客戶特定要求之中。??????
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
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