ISO 27000 流程

時(shí)間：2021-12-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：302

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• **對(duì)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的態(tài)度

  不管在世界的哪個(gè)角落，客戶都是在他們可以負(fù)擔(dān)的前提下選擇較佳質(zhì)量的產(chǎn)品，在醫(yī)療行業(yè)較是如此。ISO13485/8就是醫(yī)療器械行業(yè)較新的**質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明它們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來(lái)**公眾的安全不受到侵害。典型標(biāo)準(zhǔn) ISO13488: 1996是ISO9001: 1994的特殊模塊（sector specific models）。換句話說(shuō)，ISO13485考慮到了

• ISO14001:2015 介紹

  ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)，是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO) *207技術(shù)**（TC207）組織于1996年發(fā)布的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是繼ISO9000之后又一重要標(biāo)準(zhǔn)，它是順應(yīng)**環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)**經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展需要而制定的，它同以往各國(guó)自定的環(huán)境排放標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等不同，是一個(gè)**性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全世界工業(yè)、商業(yè)、**等所有組織改善環(huán)境管理行為具有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的功能。它由環(huán)境管理體系（EMS）環(huán)境行為

• ISO13485的適用范圍

  ? ? ?1.一般性的醫(yī)療器械????? 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。????? 3.主動(dòng)式

• 企業(yè)如何建立與實(shí)施質(zhì)量體系

  企業(yè)貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，就是建立和完善質(zhì)量體系并被確認(rèn)的過(guò)程，這是一項(xiàng)系統(tǒng)、嚴(yán)密、扎實(shí)而又艱巨的的工作，必須有通盤(pán)的策劃和計(jì)劃。?一、質(zhì)量體系建立的組織策劃在管理者或受益者的推動(dòng)下，企業(yè)有建立和實(shí)施質(zhì)量體系的想法，質(zhì)量體系建立前期的工作包括：1.**決策，統(tǒng)一思想，形成共識(shí)；2.組織落實(shí)，成立**小組和精干的工作班子；3.擬定貫標(biāo)工作計(jì)劃；4.進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。以上工作中，企業(yè)