ISO20000管理體系在企業(yè)應(yīng)用與過程改進

時間：2022-06-14作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品說明以及包裝標識詳解-范本

  ?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚，所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標識不夠明確，產(chǎn)品使用說明書不易讀懂，給經(jīng)銷商和消費者帶來了諸多不便，甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對于以上諸多情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》，規(guī)定要求：凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽

• ISO13485 標準

  第一步：咨詢工作與合同確定?? ? 1、咨詢公司將根據(jù)您企業(yè)的具體情況以及相關(guān)的法律法規(guī)要求，提出針對性服務(wù)組合方案。?? ? 2、雙方協(xié)商后簽定合同，咨詢公司同時*專職的咨詢老師指導(dǎo)企業(yè)工作。?? ? 3、根據(jù)您提供的產(chǎn)品介紹等資料，工作人員與您共同完成合同評審，并與您確認產(chǎn)品的具體信

• ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-全員參與（Involvement of people）

  各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來較大的收益。?????? 組織的質(zhì)量管理是通過組織內(nèi)部各級各類人員參與生產(chǎn)經(jīng)營的各項質(zhì)量活動加以實施。因此，人員在質(zhì)量管理中始終是處于主導(dǎo)地位，也是較活躍的因素。???????質(zhì)量管理實踐證明，組織能否深

• 質(zhì)量管理體系-ISO9001標準3

  5?管理職責(zé)5.1管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點較高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3質(zhì)量方針：較高管理者應(yīng)確