長春ISO過程的8個步驟

時間：2019-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：355

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：設(shè)計開發(fā)的輸出是什么

  設(shè)計開發(fā)輸出也是一種信息，即產(chǎn)品的規(guī)定特性和適用于采購、生產(chǎn)、檢驗、交付等使用的規(guī)范，包括圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、準(zhǔn)則、指南、說明書、各種要求、方法、規(guī)程、規(guī)則、指導(dǎo)書文件。這些文件必須能夠針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證。????? 設(shè)計開發(fā)的輸出應(yīng)：①滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求：②為生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ簿褪钦f，設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)包括過程文件或工藝文件）③

• 境外一類醫(yī)療器械注冊申請材料要求

  （一）境外醫(yī)療器械注冊申請表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；（三）申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。（四）境外**醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件；（五）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)編寫委托書；（六）醫(yī)療器械說明書：（七）生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書：（八）在中國*售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件；（九）生產(chǎn)企業(yè)在

• ISO9000標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)步驟

  **條 建立一個質(zhì)量體系的程式應(yīng)符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要素。例如：企業(yè)的性質(zhì)、公司的規(guī)模、現(xiàn)行質(zhì)量控制的狀況、產(chǎn)品的市場訴求情況等等。?*二條 組織實施質(zhì)量控制的步驟以及實施ISO9000體系時應(yīng)被作為主要計劃來采納、實行的一些步驟：?1.較高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲

• 企業(yè)實施ISO13485：2003的好處

  一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO900