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iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍的應(yīng)用
iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍的應(yīng)用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織1987年正式發(fā)布iso9001質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)以來,在不到10年的時間內(nèi),在世界范圍內(nèi)形成了"iso9001質(zhì)量管理體系熱"現(xiàn)象,有100多個國家等同采用了iso9001質(zhì)量管理體系,包括所有的歐共體(EC)和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)國家、美國、日本等;有40多個國家依據(jù)iso9001質(zhì)量管理體系開展了第三方
信息安全發(fā)展至今,人們越來越認識到安全管理在整個信息安全建設(shè)過程中的重要性,而作為信息安全管理方面較*的國際標(biāo)準(zhǔn)——iso27001(即之前所稱的BS7799標(biāo)準(zhǔn)),則成為可以指導(dǎo)我們現(xiàn)實工作的較好的參照。?? ? BS7799是英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(British Standards Institute,BSI)于1995年2月制定的信息安全管理標(biāo)準(zhǔn),分兩個部分,其**部
1.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量體系認證是指第三方(認證機構(gòu))對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動,其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。2.獲取認證應(yīng)具備的條件應(yīng)具備相應(yīng)
關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求,CMD也將修訂和調(diào)
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