詞條
詞條說(shuō)明
?ISO/DIS13485是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的,它采用了ISO9001:2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是,由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康,中國(guó)和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī),提出了更嚴(yán)格的控制要求,以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此,ISO/DIS13485將ISO9001:2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)
?企業(yè)建立的職業(yè)健康與安全管理體系要申請(qǐng),必須滿(mǎn)足兩個(gè)基本條件:?(1)遵守中國(guó)的職業(yè)健康與安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);?(2)OHSAS18001體系試運(yùn)行滿(mǎn)3個(gè)月?在滿(mǎn)足上述兩個(gè)重要前提下,OHSAS18001職業(yè)健康與安全管理體系流程大致上分為以下四個(gè)階段:?一、受理申請(qǐng)方的申請(qǐng):?申請(qǐng)的組織首先要綜合考慮各機(jī)構(gòu)的*性、
2、 申請(qǐng) 有意向的申請(qǐng)組織填寫(xiě)《環(huán)境管理體系申請(qǐng)表》及其附件《信息調(diào)查表》,我司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn),了解受審核方的基本情況和環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書(shū)面報(bào)價(jià)。 3、簽訂合同 在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過(guò)了合同評(píng)審后,雙方簽訂《環(huán)境管理體系服務(wù)合同》,我司*咨詢(xún)師自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。 4、**階段審核
1、 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)???????? 答:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176**制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。??????? 2、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況??????? 
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