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一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
今時今日,**工商界均需面對許多壓力,因為愈來愈多人要求工商業(yè)活動必須切合保護環(huán)境規(guī)范。壓力來自市民、環(huán)保團體、工商業(yè)機構(gòu)內(nèi)的股東、投資者、客戶、監(jiān)管機構(gòu)、往來銀行及保險公司。隨監(jiān)管規(guī)例日趨嚴(yán)格,污染罰款或污染訴訟而引致的財政負擔(dān)將相應(yīng)提高。另一方面,關(guān)心環(huán)境的消費者亦清楚表明寧可購用環(huán)保產(chǎn)品。影響所及,愈來愈多采購人員只向注重環(huán)保的供應(yīng)商或廠商購貨。將來,這種由市場推動的環(huán)保壓力肯定不斷增加。世
企業(yè)建立的環(huán)境管理體系要申請,必須滿足兩個基本條件:?(1)遵守中國的環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);?(2)體系試運行滿3個月?在滿足上述兩個重要前提下,ISO14000環(huán)境管理體系流程大致上分為以下四個階段:?一、受理申請方的申請:?申請的組織首先要綜合考慮各機構(gòu)的*性、信譽和費用等方面的因素,然后選擇合適的機構(gòu),并與其**聯(lián)系,提
ISO環(huán)境管理體系認證證書是指組織通過ISO 14001環(huán)境管理體系認證后獲得的證書。該證書是由經(jīng)過認可的認證機構(gòu)頒發(fā)的,證明組織的環(huán)境管理體系符合ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO環(huán)境管理體系認通常包括以下信息:?證書編號:每個認證證書都有一個的編號,用于標(biāo)識和追蹤認證證書的有效性和相關(guān)信息。組織名稱:證書上會顯示獲得認證的組織的名稱,即通過認證的企業(yè)或組織的名稱。認證標(biāo)準(zhǔn):會明確指
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