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詞條說明
一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)
全員參與 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)的基本思路是引導(dǎo)建立起環(huán)境管理的自我約束機(jī)制,從較高**到每個(gè)職工都以主動(dòng)、自覺的精神處理好與改善環(huán)境績(jī)效有關(guān)的活動(dòng),并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。廣泛的適用性 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn),在許多方面借鑒了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn)。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)適用于任何類型與規(guī)模的組織,并適用于各種地理、文化和社會(huì)條件,既可用于內(nèi)部審核或?qū)ν獾恼J(rèn)證、注冊(cè),也可用于自我管理。靈活性
?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes,《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。?ISO13485 是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝和維修醫(yī)療器械,以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)服務(wù)的組織,
ISO9000質(zhì)量提高競(jìng)爭(zhēng)力
產(chǎn)品是經(jīng)濟(jì)實(shí)體的核心內(nèi)容,產(chǎn)品質(zhì)量是質(zhì)量的較終體現(xiàn)。在國(guó)際貿(mào)易中,產(chǎn)品質(zhì)量首當(dāng)其沖地代表一個(gè)國(guó)家的形象,體現(xiàn)一個(gè)民族的精神,反映一個(gè)民族的素質(zhì),現(xiàn)在,全世界的人士都普遍地認(rèn)識(shí)到,產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命,是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的基石。因此,企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的戰(zhàn)略目光,首先要放在產(chǎn)品質(zhì)量上。?一、質(zhì)量已經(jīng)成為挑起與解決經(jīng)濟(jì)問題的關(guān)鍵武器質(zhì)量是銷售額、利潤(rùn)、生產(chǎn)率的推動(dòng)力,是企業(yè)成長(zhǎng)與生存的決定因素。買方市
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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