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詞條說明
ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)-3
5 管理職責(zé)??5.1 管理承諾??管理者應(yīng)通過以下活動,對建立、實施、運(yùn)行、監(jiān)視、評審、保持和改進(jìn)ISMS的承諾提供證據(jù):??a) 制定ISMS方針;??b) 確保ISMS目標(biāo)和計劃得以制定;??c) 建立信息安全的角色和職責(zé);??d) 向組織傳達(dá)滿足信息安全目標(biāo)、符合信息安全
(1)性能方面實現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開發(fā)任務(wù)書所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。(2)原理方面簡單易行,適應(yīng)性強(qiáng)(3)結(jié)構(gòu)方面結(jié)構(gòu)合理,組成件少,構(gòu)件簡單,體積盡量小,重量盡量輕;計算簡便,工藝性好精度要求合理,需用的特殊材料盡量少。(4)安全性方面使用、維修、保養(yǎng)均安全,不需特殊的附加保護(hù)措施。(5)可靠性方面進(jìn)行可靠性設(shè)計和管理,具有可行的可靠性保證。(6)制造方面盡量采用常規(guī)加工方法,加工盡量少(7)檢驗方
什么是iso13485??? ? iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此iso組織頒布了iso13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。&n
一、目的?內(nèi)部審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。?管理評審的目的是確保ISO9001質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。?二、對象?內(nèi)部審核的對象是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系。?管理評審的對象是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))。?三、評價依據(jù)?內(nèi)部審核的評價依據(jù)是審核準(zhǔn)則(包括ISO900
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