ISO13485的適用范圍

時間：2021-11-10

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。
ISO14001在我國推行發(fā)展過程
1、節(jié)能降耗，降低成本ISO14001標準要求對企業(yè)生產全過程進行有效控制，體現(xiàn)清潔生產的思想，從較初的設計到較終的產品及服務都考慮減少污染的產生、排放和對環(huán)境的影響，能源、資源和原材料的節(jié)約、廢物的回收利用等環(huán)境因素。通過設計目標、指標、管理方案以及運行控制對重要環(huán)境因素進行控制，有效地促進減少污染、節(jié)約資源和能源，有效地利用原材料和回收利用廢舊物資，減少或完全避免污染物**標排放費的交納和行政性
ISO14000標準綜述
ISO14000是什么？ISO14000環(huán)境管理體系標準是由ISO/TC207（**環(huán)境管理技術**）負責制定的一個**通行的環(huán)境管理體系標準。它包括環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標志、生命周期分析等**環(huán)境管理領域內的許多焦點問題。其目的是指導各類組織（企業(yè)、公司）**正確的環(huán)境行為。但不包括制定污染物試驗方法標準、污染物及污水極限值標準及產品標準等。該標準不僅適用于制造業(yè)和加工業(yè)，而且適用于建
ISO14001認證申請
申請ISO 14001認證的企業(yè)具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關機構登記的法人資格，即營業(yè)執(zhí)照;2. 已相關法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用)，例如建筑和**企業(yè)需要相關資質書和生產，食品生產企業(yè)需要QS證書，家電生產企業(yè)需要CCC證書等;3. 遵守中國環(huán)境法律、法規(guī)、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日年內未發(fā)生重大環(huán)境事故，當