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詞條說明
1、范圍???? ? 本準則規(guī)定了從事職業(yè)安全健康管理體系審核活動的審核員所應(yīng)具備的主要能力,提出了審核員注冊的要求,適用于所有向全國職業(yè)安全健康管理體系審核員注冊**(以下簡稱“安注委”)提出注冊申請的人員及已注冊的不同級別的審核員。?2、引用文件?????? 《職業(yè)安全健康
?總體流程如下: ?識別要求→實施培訓(xùn)→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量**"的方針,加強質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會效益和經(jīng)濟效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法
ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系七項原則指南
質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準建立的理論基礎(chǔ),新版標(biāo)準繼續(xù)沿用這一模式。本次標(biāo)準修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則,將其中的原則之一 “管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。因此,2008版所應(yīng)用的8項質(zhì)量管理原則,現(xiàn)在變成了7項質(zhì)量管理原則。即:從名稱和次序來看,這些質(zhì)量管理原則沒有特別大的變化。但是實際上已經(jīng)對每一個質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵進行了全新的闡釋,既有對過去的修正和補充,也有一些全新
特殊過程能力確認是ISO9001標(biāo)準提出的一項重要要求,同時它又是國內(nèi)認證界較令人困惑的事項之一,筆者在多年的審核實踐中發(fā)現(xiàn),這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區(qū)。 誤區(qū)之一:認證誤區(qū) 將標(biāo)準7.5.2條款用于日常監(jiān)測。 在審核中,經(jīng)常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用于日常監(jiān)測。其實,所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的日??刂贫荚?.5.1條款的調(diào)整范圍內(nèi),7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行
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