ISO 9001 實(shí)施指南

時(shí)間：2021-09-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：164

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485：2016換版及過(guò)渡期安排

  ?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發(fā)布實(shí)施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**制定，應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)目的要求下運(yùn)行的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)就新版ISO13485的換版情

• HACCP危害分析臨界控制點(diǎn)

  HACCP的是危害分析和臨界控制點(diǎn)（Critical Control Points，簡(jiǎn)稱CCP）。危害分析是指對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程中可能存在的危害進(jìn)行系統(tǒng)性的分析和評(píng)估，包括生物學(xué)、化學(xué)和物理性危害。通過(guò)危害分析，可以確定潛在的危害源和危害傳播途徑。在危害分析的基礎(chǔ)上，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（Critical Control Points，簡(jiǎn)稱CCP）。CCP是指在食品生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)危害進(jìn)行控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些

• 環(huán)境審核資格要求-附錄

  附錄Ａ 環(huán)境審核員資格評(píng)價(jià)（提示性附錄）A1 總則本附錄為按照本指南的規(guī)定對(duì)環(huán)境審核員資格進(jìn)行評(píng)價(jià)提供指導(dǎo)。A2 評(píng)價(jià)過(guò)程本指南可用于建立與運(yùn)作一個(gè)評(píng)價(jià)過(guò)程，目的是對(duì)環(huán)境審核員的資格進(jìn)行評(píng)價(jià)，該過(guò)程可在審核員所從事的審核項(xiàng)目管理部門內(nèi)部，也可在其外部進(jìn)行。這一過(guò)程應(yīng)在對(duì)審核運(yùn)行具有較新認(rèn)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員主持下進(jìn)行。對(duì)環(huán)境審核員的評(píng)價(jià)過(guò)程應(yīng)遵循質(zhì)量保證程序。A3 對(duì)教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和個(gè)人素質(zhì)的評(píng)價(jià)

• 質(zhì)量改進(jìn)常用方法之頭腦風(fēng)暴法

  1.頭腦風(fēng)暴法的概念頭腦風(fēng)暴法(brain-storming)，又叫暢談法、集思法。它是采用會(huì)議的方式，引導(dǎo)每個(gè)參加會(huì)議的人圍繞某個(gè)中心議題（如質(zhì)量問(wèn)題），廣開(kāi)言路，激發(fā)靈感，在自己的頭腦中掀起風(fēng)暴，毫無(wú)顧忌、暢所欲言地發(fā)表獨(dú)立見(jiàn)解的一種創(chuàng)造思維的方法。2.頭腦風(fēng)暴法的用途頭腦風(fēng)暴法可以用來(lái)識(shí)別存在的質(zhì)量問(wèn)題并尋求其解決辦法，還可用來(lái)識(shí)別潛在質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)，在質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)中的用途很廣。3.頭腦風(fēng)暴