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長(zhǎng)春iso9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》一
長(zhǎng)春iso9001目錄:1.適用范圍2.對(duì)機(jī)構(gòu)的基本要求3.對(duì)審核人員的基本要求4.初次程序5.監(jiān)督審核程序6.再程序7.暫停或撤銷證書(shū)8.證書(shū)要求9.與其他管理體系的結(jié)合審核10.受理轉(zhuǎn)換證書(shū)11.受理組織的申訴12.記錄的管理13.其他附錄A 質(zhì)量管理體系審核時(shí)間要求 1、適用范圍1.1本規(guī)則用于規(guī)范依據(jù)GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理
醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國(guó)、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、 主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),
企業(yè)如何才能使用戶樂(lè)意購(gòu)買本企業(yè)的產(chǎn)品?用戶又如何在市場(chǎng)中選擇自己信得過(guò)的產(chǎn)品?這就形成了“”.企業(yè)為了生產(chǎn)出用戶滿意的產(chǎn)品,從而建立起良好的質(zhì)量信譽(yù),而良好的質(zhì)量信譽(yù)要靠一定的組織機(jī)構(gòu)、措施來(lái)實(shí)現(xiàn);用戶為了購(gòu)買稱心如意的產(chǎn)品,也會(huì)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行比較和鑒定,從而形成了質(zhì)量體系,質(zhì)量體系的基本情況.質(zhì)量體系是社會(huì)化大生產(chǎn)的產(chǎn)物,也是人類素質(zhì)提高、生活水平上升的標(biāo)志。質(zhì)量起源于西方
iso9001質(zhì)量管理體系優(yōu)點(diǎn)
iso9001質(zhì)量管理體系優(yōu)點(diǎn):1、使企業(yè)內(nèi)部各類人員的責(zé)任明確,避免推諉扯皮,減少**的費(fèi)事。2、文件化的處理體系使全部質(zhì)量作業(yè)有可知性、可見(jiàn)性和可查性,經(jīng)過(guò)訓(xùn)練使員工更了解質(zhì)量的重要性及對(duì)其作業(yè)的要求。3、可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根柢的保證。4、可以下降企業(yè)的各種處理本錢和丟掉本錢,前進(jìn)效益。5、為客戶和潛在的客戶供應(yīng)決計(jì)。6、保證了企業(yè)的形象,增加了招投標(biāo)的實(shí)力 。7、滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
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