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詞條說明
審核ISO 9001:2000需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系(QMS)和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說在組織認證審核之前,對其進行拜訪以及引入**階段審核是有益的。**階段審核主要是為認證審核(*二階段審核)進行范圍界定和策劃,并使審核員對組織有一個了解。例如,讓審核員增進對組織QMS、方針、目標、風(fēng)險、過程、場所等方面的知識。同時,它也可用于審核機構(gòu)就其需求和期望與受審核方進行溝通。在
關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求,CMD也將修訂和調(diào)
ISO/TS16949標準較具代表性、可操作性和系統(tǒng)性,對于我國汽車工業(yè)來說是一部編輯**的質(zhì)量管理學(xué)習(xí)指南。????????學(xué)習(xí)和接受國外先進的質(zhì)量管理方法,是提高我國汽車工業(yè)質(zhì)量水平的基礎(chǔ)工作,應(yīng)該踏踏實實地做好這項工作。過去我們引進了技術(shù),有了好圖紙、好設(shè)備卻生產(chǎn)不出來高質(zhì)量的產(chǎn)品,主要就是因?質(zhì)量管理
①設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)分級、分階段進行(這在設(shè)計和開發(fā)策劃時就應(yīng)確定),即按產(chǎn)品的功能級別和管理級別,劃分評審級別;根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃所確定的階段設(shè)置評審點。②設(shè)計和開發(fā)評審工作應(yīng)納入設(shè)計和開發(fā)計劃之中,在組織上、時間上、經(jīng)費上給予必要保證。③設(shè)計和開發(fā)中每個階段任務(wù)完成之后,未通過設(shè)計和開發(fā)評審,不得轉(zhuǎn)入下階段工作。設(shè)計和開發(fā)評審不合格,應(yīng)限期整改,并按規(guī)定的程序重新進行評審,直到合格
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