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醫(yī)療器械產品說明以及包裝標識詳解-范本


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  • 詞條

    詞條說明

  • FSC森林

    FSC森林,是?一種運用市場機制來促進森林可持續(xù)經營,實現(xiàn)生態(tài)、社會和經濟目標的工具。FSC森林包括森林經營(Forest Management,FM)和產銷監(jiān)管鏈(Chain of Custody,COC)。FSC商標是**認可的負責任的森林標志。其評審及需符合FSC(森林管理**)所制定的原則和要求,包括對環(huán)境負責、對社會有益和在經濟上可行哪些企業(yè)需要做FS

  • 環(huán)境審核資格要求

    *人民共和國國家標準??? 環(huán) 境 審 核 指 南 -- 環(huán) 境 審 核 資 格 要 求(ISO 14012)??? Guidelines for Environmental Auditing--??? Qualification Criteria for Environmental Auditors&nb

  • 如何識別ISO14001環(huán)境因素的范圍

    識別環(huán)境因素的范圍應包括組織確定的環(huán)境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品或服務的全過程。????? ?組織應當規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當組織是一個較大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經確定,組織在此范圍內的所有活動、產品和服務,均須包括在環(huán)境管理體系內。應當強調的是,在

  • ISO13485 標準的特點

    新標準特別強調的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標準是對產品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規(guī)定,這在該標準的1.2節(jié)“應用”中有較詳細的規(guī)定。本標準的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設計和開發(fā)控制進行刪減,則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質量管理體

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