醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：372

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO14000

  什么是ISO14000?????ISO?14000?是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）*207技術(shù)**（TC207）從1993年開始制定的一系列環(huán)境管理國際標(biāo)準(zhǔn)，它包括了環(huán)境管理體系（EMS）、環(huán)境管理體系審核（EA）、環(huán)境標(biāo)志（EL）生命周期評(píng)價(jià)（LCA）、環(huán)境績效評(píng)價(jià)（EPE）、術(shù)語和定義（T&D）等國際環(huán)境管理領(lǐng)域的研究

• 質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

  質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施規(guī)則是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證申請者在進(jìn)行認(rèn)證過程中需要遵守的規(guī)則和要求。以下是一般性的質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則：?選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：認(rèn)證申請者應(yīng)選擇經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)和能力，能夠立、客觀、公正地進(jìn)行認(rèn)證評(píng)估。提交申請：認(rèn)證申請者向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)申請，包括組織的相關(guān)信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質(zhì)量管理體系文件、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍等信息

• TS16949-工裝模具控制程序

  1目的和適用范圍1.1為了使工裝、模具充分滿足產(chǎn)品質(zhì)量保證和生產(chǎn)能力的需求,特制定本程序。1.2本程序規(guī)定了公司正常生產(chǎn)所需工裝/板、模具的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)收、使用、標(biāo)識(shí)、保管、保養(yǎng)、返修直至報(bào)廢全過程的管理控制。1.3本程序適用于公司生產(chǎn)所需的各類工裝模具。2引用文件2.1《技術(shù)文件和資料控制程序》、2.2《采購控制程序》、2.3《供方管理程序》2.4《主要自制工裝、模具、檢具的標(biāo)識(shí)辦法》3術(shù)語無

• ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)（DIS稿）簡介

  根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)在年內(nèi)正式發(fā)布，本次換版對ISO9004標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內(nèi)容做一個(gè)簡單的介紹。?（1）標(biāo)準(zhǔn)名稱。新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動(dòng)中，DIS稿名稱定為：“組織持續(xù)成功的管理——一種質(zhì)量管理方法”。可以看出，新標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)組織整體的經(jīng)營管理，“運(yùn)用質(zhì)量管理原則”，為