醫(yī)療器械不良事件報告程序-范本

時間：2021-12-28作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：366

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO900相關知識具體詳解

  "質量管理和質量保證技術**"TC176即ISO中*176個技術**，它成立于1980年，全稱是"質量保證技術**"，1987年又更名為"質量管理和質量保證技術**"。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。TC176早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《質量-術語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO

• 企業(yè)推行ISO9000的一般步驟

  不可否認，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結果。 簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程： 知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。 你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按

• iso9001質量管理體系的質量管理的發(fā)展

  iso9001質量管理體系的質量管理的發(fā)展系統(tǒng)的和獨立的質量管理開始形成于18世紀的歐洲工業(yè)革命，其發(fā)展過程大致可分為3個階段1、檢驗質量管理階段工業(yè)化之前，生產工藝簡單，一個工人或幾個工人就可完成產品的生產，制造質量靠的是工人的經驗和技藝。到19世紀，現代工廠的大量出現，開展了以泰羅的"管理科學運動"，出現了管理職能分工，由工長執(zhí)行質量管理的職能。從20年代初期到40年代，通過設置專門的檢驗

• ISO9001：設計開發(fā)的輸出是什么

  設計開發(fā)輸出也是一種信息，即產品的規(guī)定特性和適用于采購、生產、檢驗、交付等使用的規(guī)范，包括圖樣、產品規(guī)范、準則、指南、說明書、各種要求、方法、規(guī)程、規(guī)則、指導書文件。這些文件必須能夠針對設計開發(fā)輸入進行驗證。????? 設計開發(fā)的輸出應：①滿足設計開發(fā)輸入的要求：②為生產和服務的運作提供適當的信息（也就是說，設計開發(fā)輸出應包括過程文件或工藝文件）③