醫(yī)療器械批次管理制度-范本

時間：2021-12-28

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO/TS 16949 審核的主要特點
? ??◆ISO/TS16949?審核的主要特點§3?年復審.§ISO/TS16949注冊審核會包含客戶的特殊要求.§不接受QS-9000認可的審核員和認證機構(gòu)§書寫的審核報告會較廣泛????◆供方職責采用ISO/TS16949非常重要，因為:§供方本質(zhì)上講是**性的§供方理解ISO/TS16949的重要性和
ISO9001：過程質(zhì)量審核的方法
（1）過程質(zhì)量審核方法① 對質(zhì)量控制點的過程，應根據(jù)“質(zhì)量工序表”逐項對影響過程質(zhì)量起主導作用的因素進行檢查，檢查是否按規(guī)定的方式進行控制，是否達到標準要求，并可通過檢測加工的實物質(zhì)量，驗證過程是否處于控制狀態(tài)。② 對一般過程應根據(jù)對影響過程質(zhì)量的六大因素（人、機、料、法、環(huán)、檢）的一般控制方法進行核查，并可輔之以過程能力調(diào)查予以驗證。（2）過程審核程序① 按“質(zhì)量過程表”規(guī)定的各因素，逐項檢查設(shè)
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（四）
? 8.1 運行的策劃和控制 ?組織應策劃、實施和控制滿足所提供產(chǎn)品和服務要求的過程（見4.4），并實施標準*6條款確定的措施，通過：?a)確定產(chǎn)品和服務的要求；?b)建立以下方面的準則：?1)過程；?2)產(chǎn)品和服務的接收；?c)確定為達到產(chǎn)品和服務符合要求所需的資源；?d)按準則要求實施過程控制； ?e)確
如何制定環(huán)境方針目標指標及管理方案
?一、概述??組織在建立ISO14001環(huán)境管理體系時，在初始環(huán)境評審告一個段落后，即必須針對組織的產(chǎn)品、服務及活動特性及其所鑒別出的重大環(huán)境因素制定環(huán)境方針、目標、指標及管理??方案，以便環(huán)境管理體系的實施運作能夠順利地推展。??本文將簡單地介紹組織在制定環(huán)境方針、目標、指標及管理方案時所需考慮的重點及一般常被忽略的要項，期望