醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性研究（二）

時(shí)間：2022-06-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：199

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• SA8000認(rèn)證的過程

  準(zhǔn)備：了解SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求，評估企業(yè)的現(xiàn)狀和與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度，改進(jìn)計(jì)劃。實(shí)施：根據(jù)SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立和實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，包括政策、程序、培訓(xùn)和溝通等。內(nèi)部審核：進(jìn)行內(nèi)部審核，評估管理體系的有效性和符合性，發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。外部審核：選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部審核，審核員會對企業(yè)的文件、記錄和實(shí)際運(yùn)營進(jìn)行檢查和評估，以確認(rèn)其符合SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求。認(rèn)證頒發(fā)：如果企業(yè)通過了認(rèn)證審

• 北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南

  一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》（國藥監(jiān)械[2002]

• ISO9000中質(zhì)量計(jì)劃的作用

  在質(zhì)量管理體系當(dāng)中，質(zhì)量計(jì)劃是針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件，質(zhì)量計(jì)劃的作用有如下幾方面：??????? 一、提高質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的適應(yīng)能力??????? 一個(gè)組織已建立了質(zhì)量管理體系，表明它具有滿足顧客對其

• ISO45001

  職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證簡介職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)是以系統(tǒng)安全的思想為**，采用系統(tǒng)、 結(jié)構(gòu)化的管理模式，為組織提供—種科學(xué)、有效的職業(yè)健康安全管理規(guī)范和指南。 該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了現(xiàn)代安全科學(xué)理論中的系統(tǒng)安全思想，它通過系統(tǒng)化的預(yù)防管 理機(jī)制，以減少工傷事故，降低職業(yè)病危害，改善勞動(dòng)條件，體現(xiàn)以人為本，調(diào)動(dòng)了員工積極性；有效控制各種職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，也是消除**貿(mào)易中的有關(guān)勞工安全的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的有