ISO13485 標準的特點

時間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：296

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 污水處理設施環(huán)境保護監(jiān)督管理辦法

  (88)國環(huán)水字*187號??? **條? 為了加強污水處理設施的管理，充分發(fā)揮其效益，保護水環(huán)境，根據(jù)《*人民共和國水污染防治法》制定本辦法。??? *二條? 本辦法適用于一切單位(包括中外合資、中外合作、外商獨資企業(yè))的污水處理設施。??? *三條? 污水處理設施包括：工業(yè)

• TS16949管理體系審核的主要特點

  ◆ISO/TS16949?審核的主要特點 §3 年復審. §ISO/TS 16949注冊審核會包含客戶的特殊要求. §不接受QS-9000認可的審核員和認證機構(gòu) §書寫的審核報告會較廣泛◆供方職責 采用ISO/TS16949非常重要，因為: §供方本質(zhì)上講是**性的 §供方理解ISO/TS16949的重要性和未來含意 §在現(xiàn)行的試行計劃中IATF已接受了32家認證機構(gòu). §供方可以通過監(jiān)

• APQP：術(shù)語

  AIAG 汽車工業(yè)行動集團CFT 橫向職能小組DCP 動態(tài)控制計劃（尺寸控制計劃）DFMEA 設計失效模式及后果分析DOE 試驗設計DVP&R 設計驗證計劃和報告FMA 失效模式分析FTC **能力GR&R 量具的重復性和再現(xiàn)性PFMEA 過程失效模式及后果分析PQP 產(chǎn)品質(zhì)量策劃PQPT 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組QFD 質(zhì)量功能展開QSR 質(zhì)量體系要求SFMEA 系統(tǒng)失效模式及后果分析T

• ISO13485的適用范圍

  ? ? ?1.一般性的醫(yī)療器械????? 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。????? 3.主動式