ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點

時間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：284

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 什么是環(huán)境管理體系審核?

  ?客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判斷一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則的一個系統(tǒng)化并形成文件的驗證過程，包括將這一過程的結(jié)果呈報委托方。環(huán)境管理體系審核是環(huán)境審核范疇中的一個分支，它遵循ISO14000環(huán)境審核通則的規(guī)定。

• iso9001質(zhì)量管理體系優(yōu)點

  iso9001質(zhì)量管理體系優(yōu)點：1、使企業(yè)內(nèi)部各類人員的責(zé)任明確，避免推諉扯皮，減少**的費事。2、文件化的處理體系使全部質(zhì)量作業(yè)有可知性、可見性和可查性，經(jīng)過訓(xùn)練使員工較了解質(zhì)量的重要性及對其作業(yè)的要求。3、可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根柢的保證。4、可以下降企業(yè)的各種處理本錢和丟掉本錢，前進效益。5、為客戶和潛在的客戶供應(yīng)決計。6、保證了企業(yè)的形象，增加了招投標(biāo)的實力 。7、滿足市場準(zhǔn)入的要求。

• ISO9001兩階段審核方式的必要性

  審核ISO 9001:2000需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說在組織認(rèn)證審核之前，對其進行拜訪以及引入**階段審核是有益的。**階段審核主要是為認(rèn)證審核（*二階段審核）進行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個了解。例如，讓審核員增進對組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險、過程、場所等方面的知識。同時，它也可用于審核機構(gòu)就其需求和期望與受審核方進行溝通。在

• 與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的iso19011新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點多

  與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的iso19011新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點多iso19011標(biāo)準(zhǔn)取代了原來質(zhì)量和環(huán)境審核的6個標(biāo)準(zhǔn)，在一個標(biāo)準(zhǔn)中為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個文件描述了可靠、有效審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系，這是iso19011標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)市場發(fā)展的需要。隨著社會進步、科技發(fā)展和管理水平提高，越來越多的組織同時貫徹iso19001和iso14001兩個或以上的管理體系標(biāo)