詞條
詞條說(shuō)明
ISO/TS16949審核要點(diǎn)1、較高管理者的審核要點(diǎn)1.1組織的質(zhì)量方針是什么?是如何制訂出來(lái)的?制訂的依據(jù)是什么?有書(shū)面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?1.2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織總目標(biāo)?各職能部門(mén)目標(biāo)和各個(gè)層級(jí)的目標(biāo)?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么?目標(biāo)是否可以測(cè)量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?1.3目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況如何?對(duì)于未達(dá)到
一、培訓(xùn)對(duì)象?企業(yè)管理人員、在相關(guān)管理體系實(shí)施過(guò)程中承擔(dān)內(nèi)部審核工作的人員、擬參加質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)實(shí)習(xí)審核員統(tǒng)一筆試的申請(qǐng)人或欲從事相關(guān)管理體系的各行業(yè)人員。?二、培訓(xùn)目標(biāo)?通過(guò)4天-8天的強(qiáng)化培訓(xùn),外審員學(xué)員可掌握從事第二、三方審核(外審、注冊(cè)審核)的基本技能,能夠在企業(yè)推行相關(guān)管理體系過(guò)程中擔(dān)當(dāng)**角色或者從事認(rèn)證審核工作。企業(yè)內(nèi)審員的學(xué)員只參與2天培訓(xùn)。&n
長(zhǎng)春iso9001 GMP、GSP已正式取消!不再受理申請(qǐng),不再發(fā)放證書(shū)
長(zhǎng)春iso9001?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《*人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2019年*103號(hào))《*人民共和國(guó)藥品管理法》(以下稱(chēng)藥品管理法)已由*十三屆*****十二次會(huì)議于2019年8月26日修訂通過(guò),自2019年12月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局正在抓緊開(kāi)展配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指南的制修訂工作,并將按程序陸續(xù)發(fā)布?,F(xiàn)就貫徹實(shí)施新修訂的藥品管理法有關(guān)事項(xiàng)公告如
ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)
?摘要: 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)官網(wǎng)較新消息,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱(chēng)是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、樣品制備、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等醫(yī)療器械全生命
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