未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械**注冊申請材料要求

時間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：174

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點

  ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點1．質(zhì)量管理體系過程的評價??????? 四個基本問題：??????? 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？????

• ISO27001有何用途？

  ?如何**信息安全？信息安全技術(shù)是信息安全控制的重要手段，一些安全性要 求高的信息系統(tǒng)的安全性必須借助于技術(shù)手段來實現(xiàn)，但單獨依靠技術(shù)手段實現(xiàn)安全的能力是有限的，而且安全技術(shù)應(yīng)由適當(dāng)?shù)墓芾?和程序來支持，否則，安全技術(shù)發(fā)揮不了其應(yīng)有的安全作用，或者當(dāng)應(yīng)用環(huán)境發(fā)生變化時，不做適當(dāng)?shù)募夹g(shù)調(diào)整，其安全作用會大打 折扣，甚至喪失。信息安全來自“三分技術(shù)，七分管理”，必須注重信息安全管理，而且信息

• 長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》六

  長春ISO90017、暫停或撤銷證書7.1機構(gòu)應(yīng)制定暫停、撤銷證書或縮小范圍的規(guī)定和文件化的管理制度，規(guī)定和管理制度應(yīng)滿足本規(guī)則相關(guān)要求。機構(gòu)對證書的暫停和撤銷處理應(yīng)符合其管理制度，不得隨意暫?；虺蜂N證書。7.2暫停證書7.2.1獲證組織有以下情形之一的，機構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實后的5個工作日內(nèi)暫停其證書。（1）質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足要求，包括對質(zhì)量管理體

• 2018年長春IS09001標(biāo)準(zhǔn)有哪些變化？

  長春iso90011、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。?2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進四大部分。?3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，要