長(zhǎng)春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》六

時(shí)間：2019-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：239

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于ISO9001的疑難理解（1）

  1． 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2條款???? 問：ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義，是否只有經(jīng)過條款2的引用才能構(gòu)成ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的條文？??? 答：是 （ISO/TC176 **49r）?2． 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1a)條款???? 問：4.1 a)中“質(zhì)量管

• 2018年長(zhǎng)春IS09001標(biāo)準(zhǔn)有哪些變化？

  長(zhǎng)春iso90011、把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。?2、把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。?3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要

• 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制程序范本

  ? ? ? ? ?1?目的：本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對(duì)人體或財(cái)產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和生產(chǎn)后信息評(píng)審，以判定其可接受性，決定醫(yī)療器械對(duì)其預(yù)期用途的適宜性，保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械，對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和

• ISO 27000 標(biāo)準(zhǔn)1

  1 范圍?1.1 總則?本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織（例如，商業(yè)企業(yè)、**機(jī)構(gòu)、非贏利組織）。本標(biāo)準(zhǔn)從組織的整體業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的角度，為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)文件化的ISMS規(guī)定了要求。它規(guī)定了為適應(yīng)不同組織或其部門的需要而定制的安全控制措施的實(shí)施要求。??ISMS的設(shè)計(jì)應(yīng)確保選擇適當(dāng)和相宜的安全控制措施，以充分保護(hù)信息資產(chǎn)并給予相關(guān)方信心。&nb