ISO13485 的適用范圍

時間：2021-12-27

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
產(chǎn)品質(zhì)量認證
產(chǎn)品質(zhì)量認證是指通過三方認證機構對產(chǎn)品進行審核和評估，以確認其符合特定的質(zhì)量標準和要求。產(chǎn)品質(zhì)量可以提供客觀的明，明產(chǎn)品的質(zhì)量達到一定的標準，并滿足客戶的需求和期望。不同國家和行業(yè)有不同的產(chǎn)品質(zhì)量認證標準和體系，以下是一些常見的產(chǎn)品質(zhì)量認證：?ISO 9001質(zhì)量管理體系認證：ISO 9001是上常見的質(zhì)量管理體系認證標準，適用于各個行業(yè)和組織類型。它要求組織建立和實施一套符合質(zhì)量管理要
OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系
認證范圍職業(yè)健康安全管理體系(OHSAS18001)是一項管理體系標準，目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產(chǎn)、時間的損失，以及對環(huán)境的破壞。OHSAS18001為組織提供一套控制風險的管理方法:通過專業(yè)性的調(diào)查評估和相關法規(guī)要求的符合性鑒定，找出存在于企業(yè)的產(chǎn)品、服務、活動、工作環(huán)境中的危險源，針對不可容許的危險源和風險制定適宜的控制計劃，執(zhí)行控制計劃，定期檢查評估職業(yè)健康安全規(guī)定與計劃
ISO900相關知識具體詳解
"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術**"TC176即ISO中*176個技術**，它成立于1980年，全稱是"質(zhì)量保證技術**"，1987年又較名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術**"。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術的標準。TC176早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《質(zhì)量-術語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO
iso9001:2015審核問題
?問題之一：形似而非神似--**者的認識差距??現(xiàn)象：?1、主要質(zhì)量文件基本齊備，并已寫在紙上，掛在墻上?？此?轟轟烈烈，卻未扎扎實實，既無人過問運轉(zhuǎn)情況，也未總結(jié)實施效果。有的廠長雖在質(zhì)量手冊上簽了批準令，還不知道本廠的質(zhì)量方針是什么。? ?2、有的企業(yè)好不容易拼湊出一本質(zhì)量手冊，只為應付上級機關視察。事后便束之高閣。 ?3、