ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時間：2022-06-02作者：臺州凱達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：519

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• 詞條

  詞條說明

• 申報省級綠色工廠

  什么是綠色工廠？綠色工廠應(yīng)在保證產(chǎn)品功能、質(zhì)量以及制造過程中員工職業(yè)健康安全的前提下，引入生命周期思想，滿足基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、能源與資源投入、產(chǎn)品、環(huán)境排放、環(huán)境績效的綜合評價要求。對企業(yè)有什么好處？l梳理和識別國家、行業(yè)、地方法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化要求，**合規(guī)運營；l分析和優(yōu)化能源資源結(jié)構(gòu)，促進環(huán)境管理，節(jié)能降耗；l樹立熱衷環(huán)保公益、履行社會責(zé)任的良好企業(yè)形象；l提升品牌價值，增強市場競爭力；l參

• 認(rèn)識CE認(rèn)證

  1.什么是CE認(rèn)證？? ? ? 是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。2.字母CE是什么？?

• 適用大部分工廠的驗廠流程

  驗廠服務(wù)流程：第一階段：咨詢師到工廠進行現(xiàn)場診斷；第二階段：根據(jù)診斷的結(jié)果向管理高層或項目負(fù)責(zé)人提交全面而詳細(xì)的改進計劃；第三階段：實施改進計劃；第四階段：對工廠相關(guān)人員進行員工訪談、迎審技巧等培訓(xùn)教育；第五階段：咨詢師嚴(yán)格按照驗廠的要求對工廠進行模擬審核；第六階段：根據(jù)模擬審核發(fā)現(xiàn)的問題進行跟進，并對工廠的相關(guān)資料進行最后的檢查和核對，動員員工配合驗廠，作好一切迎接審核的準(zhǔn)備工作；第七階段：在審

• ISO14001環(huán)境管理體系的由來

  一、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)介紹ISO14001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）第207技術(shù)委員會（TC207）從1993年開始制定的系列環(huán)境管理國際標(biāo)準(zhǔn)的總稱，它同以往各國自定的環(huán)境排放標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等不同，是一個國際性標(biāo)準(zhǔn)，對全世界工業(yè)、商業(yè)、政府等所有組織改善環(huán)境管理行為具有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的功能。 它由環(huán)境管理體系（EMS）環(huán)境行為評價（EPE）、生命周期評估（LCA）、環(huán)境管理（EM）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的