詞條
詞條說明
目前俄羅斯測試要求已經(jīng)安裝EAEU的法進行,測試完成后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊依據(jù)目前有效的注冊法規(guī)進行。在EAEU實施后會直接安裝最新的注冊法規(guī)無縫銜接。俄羅斯醫(yī)療器械注冊要求資料:文件清單根據(jù)產(chǎn)品等級(1,2a,2b,3)及產(chǎn)品分類(醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療材料)略有不同,總體來說,醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提供的文件可歸納如下:1.醫(yī)療器械注冊申請表2.生產(chǎn)廠家信息,包括營業(yè)執(zhí)照,子公司情況等3.ISO 134
俄羅斯以及俄語區(qū)認(rèn)證 海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證辦理機構(gòu)
經(jīng)常將產(chǎn)品出口到俄羅斯等俄語區(qū)國家的企業(yè),可能會經(jīng)常需要為自己的產(chǎn)品辦理各類認(rèn)證,其中主要會涉及到的證書包括EAC符合性聲明、EAC合格證、GOST證書、豁免函、計量證書。帶EAC標(biāo)識的符合性聲明和合格證是屬于海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)強制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品必須辦理的證書,這些產(chǎn)品根據(jù)具體的參數(shù)和使用范圍可確定究竟是辦理符合性聲明還是合格證。符合性聲明的俄文是Декларацияосоответствии,合
海關(guān)聯(lián)盟壓力設(shè)備EAC認(rèn)證涉及哪些產(chǎn)品清單
壓力設(shè)備在生活中廣泛運用,而壓力容器不同于尋常我們見到的瓶瓶罐罐,而是裝特殊氣體或液體可以承載一定壓力的設(shè)備。因為其內(nèi)部的介質(zhì)具有很高的壓力,所以對于壓力容器具有很高的要求,因為一旦發(fā)生事故,不但會造成財產(chǎn)的損失、環(huán)境的污染,甚至?xí):θ藛T的生命安全。所以,對于出都到俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟國家的壓力設(shè)備都必須要進行強制性的海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證,也叫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證。壓力設(shè)備強制性EAC認(rèn)證TR CU
根據(jù)"輪式車輛安全"技術(shù)法規(guī)TR CU 018/2011的要求,汽車零部件和裝置必須獲得EAC認(rèn)證,才能在歐亞聯(lián)盟市場自由流通。該法規(guī)規(guī)定了其EAC合格認(rèn)證或EAC符合性聲明。哪些汽車配件備件和裝置須根據(jù)TR CU 018進行EAC認(rèn)證?海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 018附件1"車輛部件"表(CTS)。其中規(guī)定了100多種符合TR CU 018要求的備件和裝置,包括:1、輪胎2、前大燈和光源3、安
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