GS認(rèn)證簡介

時(shí)間：2025-11-03作者：深圳市一通檢測技術(shù)有限公司瀏覽：628

深圳市一通檢測技術(shù)有限公司專注于電子電工產(chǎn)品檢測中心,包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心,國家資質(zhì)認(rèn)定檢測實(shí)驗(yàn)室等, 歡迎致電 15768273321

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械用品的性測試案例

  廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司是醫(yī)用導(dǎo)管主要供應(yīng)商之一，其產(chǎn)品銷往70多個(gè)國家和地區(qū)。維力合作主要是運(yùn)輸包裝測試，因產(chǎn)品銷往國外，故對(duì)運(yùn)輸要求很高，以確保產(chǎn)品到達(dá)目的地時(shí)完好無損。2011年7月Cardinal Health（美資企業(yè)，主要有醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療）及Cardinal Health的供應(yīng)商維力一同審核我司，并探討ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)；尤其是對(duì)運(yùn)輸中包裝件的堆碼及倉儲(chǔ)堆碼的壓力試驗(yàn)，并了解

• 如何評(píng)估運(yùn)輸包裝檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性？

  ?評(píng)估運(yùn)輸包裝檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性通常需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮：? ? ? 測試方法的選擇和執(zhí)行：需要根據(jù)醫(yī)療器械的特性和運(yùn)輸方式選擇適當(dāng)?shù)臏y試方法，并確保測試方法的執(zhí)行符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。測試方法的選擇和執(zhí)行對(duì)測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性影響很大。? ? ? 測試設(shè)備和儀器的準(zhǔn)確性：需要使用準(zhǔn)確可靠的測試設(shè)備和儀器，以確

• ISTA

  英文：?International Safe Transit Association內(nèi)容：ISTA(International Safe Transit Association)，即國際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)，是一個(gè)國際性的非牟利組織，其前身是NSTA - 美國*運(yùn)輸協(xié)會(huì)，目前在全世界的會(huì)員已有數(shù)百家知名的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會(huì)員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等，以提高產(chǎn)品的運(yùn)

• 關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊的相關(guān)問題

  1.?【問】國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的？國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝，包括申請人所提供的說明和信息，應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí)，運(yùn)輸和貯存條件（例如：跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng)）不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的