醫(yī)學實驗室認可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學實驗室認可的概況

時間：2022-11-14

作者：深圳市臻達管理顧問有限公司

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熱烈祝賀我司客戶--四川仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部通過CNAS認可現(xiàn)場審核
熱烈祝賀我司客戶--四川仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部通過CNAS認可現(xiàn)場審核11月6日，倍特藥業(yè)旗下四川仁安藥業(yè)有限責任公司順利通過中國合格評定國家認可**（CNAS）現(xiàn)場評審，成為廣安市一家通過該領域認證的醫(yī)藥企業(yè)。本次現(xiàn)場評審以仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部為主體，審核范圍覆蓋化學藥、原輔料理化、微生物、工藝安全檢測等領域32個項目。審核*組通過現(xiàn)場審閱文件資料、核查儀器設備配置以及線上、線下問詢等形式進行綜合
醫(yī)學實驗室認可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學實驗室認可的概況
1、實驗室認可的發(fā)展: 1947年,澳大利亞成立了世界上一個國家實驗室認可機構即澳大利亞國家檢測機構協(xié)會(NATA)。自20世紀60年代，英國、美國、新西蘭、中國以及東南亞諸國家相繼成立了國家實驗室認可機構。亞太實驗室認可合作組織(A**C)、歐洲實驗室認可合作組織(EAL,1998年改為EA) 也相繼成立,國際實驗室認可大會也完成了向國際實驗室認可合作組織(ILAC)的轉(zhuǎn)變,加之美洲認可合
國際實驗室認可合作組織(ILAC)簡介
國際實驗室認可合作組織(ILAC)簡介國際實驗室認可合作組織（International Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫ILAC）是實驗室認可機構及其利益相關方共同組成的國際認可合作組織。ILAC前身是成立于1977年的國際實驗室認可大會。1996年9月，國際實驗室認可大會正式改組為國際實驗室認可合作組織。2003年1月，ILAC于在荷蘭注冊成為
CNAS認可能力驗證規(guī)則
4.3 參加能力驗證的較低要求 4.3.1 初次認可和擴大認可范圍 4.3.1.1 只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果，或雖為有問題（可疑）結果，但仍符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求。注 1：子領域的劃分見附錄 B《能力驗證領域和頻次表》。注 2：從能力驗證較終報告發(fā)布之日至申請認可之日，3 年內(nèi)的能力驗證經(jīng)歷均為有