醫(yī)學實驗室認可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學實驗室認可的概況

時間：2022-11-14

作者：深圳市臻達管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
CNAS認可評審人日數(shù)核算方法
附錄 A:《CNAS認可評審人日數(shù)核算方法》?A.1 文件評審 A.1.1 初評或復評的機構(gòu)，評審組人數(shù)在 5-10 人之間的，或者有 2-4 個分地點的，文件評審為 2 個人日。 A.1.2 初評或復評的機構(gòu)，評審組人數(shù)大于 10 人的，或者有 4 個以上分地點的，文件評審為 3 個人日。 A.1.3 監(jiān)督、擴大認可范圍的文件評審的人日數(shù)一般為初評的二分之一。 A.2 現(xiàn)場評審初評、
醫(yī)學實驗室認可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學實驗室認可的概況
1、實驗室認可的發(fā)展: 1947年,澳大利亞成立了世界上一個國家實驗室認可機構(gòu)即澳大利亞國家檢測機構(gòu)協(xié)會(NATA)。自20世紀60年代，英國、美國、新西蘭、中國以及東南亞諸國家相繼成立了國家實驗室認可機構(gòu)。亞太實驗室認可合作組織(A**C)、歐洲實驗室認可合作組織(EAL,1998年改為EA) 也相繼成立,**實驗室認可大會也完成了向**實驗室認可合作組織(ILAC)的轉(zhuǎn)變,加之美洲認可合
CNAS認可檢驗機構(gòu)突破800家，處于亞太地區(qū)良好水平
認可是證實能力、傳遞信任的手段，是市場有效運行的質(zhì)量基礎設施，在促進提升質(zhì)量管理水平、規(guī)范市場行為、促進貿(mào)易便利化方面具有基礎性作用。據(jù)中國合格評定國家認可**（CNAS）較新數(shù)據(jù)，截至目前，獲CNAS認可的檢驗機構(gòu)數(shù)量已達800家，覆蓋**24個國家，占亞太地區(qū)獲認可檢驗機構(gòu)總數(shù)的近12%，占全世界總數(shù)的近6%，同比增長12.7%、覆蓋828個認可領(lǐng)域、行業(yè)采信度等**亞太地區(qū)良好水平，在規(guī)
CNAS認可對選擇能力驗證活動的要求
CNAS認可咨詢服務4.5.1 合格評定機構(gòu)應**選擇按照 ISO/IEC 17043 運作的能力驗證計劃，并按照以下順序選擇參加： a) CNAS認可的能力驗證提供者（PTP）以及已簽署PTP相互承認協(xié)議（MRA）的認可機構(gòu)認可的PTP在其認可范圍內(nèi)運作的能力驗證計劃； b) 未簽署PTP MRA的認可機構(gòu)依據(jù)ISO/IEC 17043認可的PTP在其認可范圍內(nèi) 運作的能力驗證計劃； c)