醫(yī)學(xué)實驗室認可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學(xué)實驗室認可的概況

時間：2022-11-14作者：深圳市臻達管理顧問有限公司瀏覽：169

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• 詞條

  詞條說明

• 熱烈祝賀我司客戶--四川仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部通過CNAS認可現(xiàn)場審核

  熱烈祝賀我司客戶--四川仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部通過CNAS認可現(xiàn)場審核11月6日，倍特藥業(yè)旗下四川仁安藥業(yè)有限責任公司順利通過中國合格評定國家認可**（CNAS）現(xiàn)場評審，成為廣安市一家通過該領(lǐng)域認證的醫(yī)藥企業(yè)。本次現(xiàn)場評審以仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部為主體，審核范圍覆蓋化學(xué)藥、原輔料理化、微生物、工藝安全檢測等領(lǐng)域32個項目。審核*組通過現(xiàn)場審閱文件資料、核查儀器設(shè)備配置以及線上、線下問詢等形式進行綜合

• 醫(yī)學(xué)實驗室認可的準則

  1、 CNAL的實驗室認可準則:CNAL的認可活動嚴格依據(jù)其認可準則進行。CNAL根據(jù)*要求將ISO/ IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認可準則》，是適用于所有類型實驗室的通用要求。2003年2月,ISO又發(fā)布了ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的*要求》。在ISO15189沒有正式發(fā)布前,CNAL就已經(jīng)使用ISO/IEC17025認可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實驗室,目前

• CNAS實驗室認可質(zhì)量管理體系改版培訓(xùn)

  有關(guān)實驗室：2017年11月30日ISO/IEC 17025：2017正式發(fā)布。與ISO/IEC 17025:2005比較，在主體框架和相關(guān)條款上進行了調(diào)整和變化，變化更加靈活，以適應(yīng)實驗室運作的不同情況。為幫助正在建立管理體系，積極準備申請實驗室認可的單位做好申請前的準備工作，同時幫助已通過實驗室認可的實驗室，正確理解和按照新版ISO/IEC 17025：2017相關(guān)要求，指導(dǎo)相關(guān)人員做好對體系

• CNAS認證的作用意義

  領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可；·環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可；·職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)認可；·食品安全管理體系認證機構(gòu)認可；·軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認可；·產(chǎn)品認證機構(gòu)認可；·**產(chǎn)品認證機構(gòu)認可；·人員認證機構(gòu)認可；·良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證機構(gòu)認可互認1.國際認可論壇（IAF）互認2.國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認3.中國CNAS認證與區(qū)域組織互認：4.與太平洋認可合作組織