醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則

時間：2022-11-14作者：深圳市臻達管理顧問有限公司瀏覽：174

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• 詞條

  詞條說明

• CNAS認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法

  附錄 A:《CNAS認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法》?A.1 文件評審 A.1.1 初評或復(fù)評的機構(gòu)，評審組人數(shù)在 5-10 人之間的，或者有 2-4 個分地點的，文件評審為 2 個人日。 A.1.2 初評或復(fù)評的機構(gòu)，評審組人數(shù)大于 10 人的，或者有 4 個以上分地點的，文件評審為 3 個人日。 A.1.3 監(jiān)督、擴大認(rèn)可范圍的文件評審的人日數(shù)一般為初評的二分之一。 A.2 現(xiàn)場評審 初評、

• CNAS實驗室認(rèn)可申請要求

  CNAS實驗室認(rèn)可申請要求如下：1、提交的申請資料應(yīng)真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。申請人應(yīng)對 CNAS 的相關(guān)要求基本了解，且進行了有效的自我評估，提交的申請資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。注：申請認(rèn)可的境內(nèi)實驗室，應(yīng)提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外 文對照材料。2、申請人具有明確的法律地位的證明，其活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。3、符合認(rèn)可要求的管理體

• CNAS開展哪些領(lǐng)域的認(rèn)可

  1、實驗室及相關(guān)認(rèn)可領(lǐng)域a)檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可；b)醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可；c)能力驗證提供者認(rèn)可；d)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可；e)生物安全認(rèn)可；f)醫(yī)學(xué)實驗室安全認(rèn)可；g)良好實驗室規(guī)范技術(shù)評價。2、檢查機構(gòu)認(rèn)可領(lǐng)域a)商品檢驗；b)特種設(shè)備；c)建設(shè)工程；d)貨物運輸；e)工廠檢查；f)信息安全；g)健康檢查。3、認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可領(lǐng)域a)管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可-質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；-環(huán)境管理體

• 熱烈祝賀我司客戶--四川仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部通過CNAS認(rèn)可現(xiàn)場審核

  熱烈祝賀我司客戶--四川仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部通過CNAS認(rèn)可現(xiàn)場審核11月6日，倍特藥業(yè)旗下四川仁安藥業(yè)有限責(zé)任公司順利通過中國合格評定國家認(rèn)可**（CNAS）現(xiàn)場評審，成為廣安市一家通過該領(lǐng)域認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)。本次現(xiàn)場評審以仁安藥業(yè)質(zhì)量控制部為主體，審核范圍覆蓋化學(xué)藥、原輔料理化、微生物、工藝安全檢測等領(lǐng)域32個項目。審核*組通過現(xiàn)場審閱文件資料、核查儀器設(shè)備配置以及線上、線下問詢等形式進行綜合