安規(guī)檢測宣傳冊

時間：2022-11-22作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：154

廣州市微生物研究所集團股份有限公司專注于GMP車間環(huán)境檢測,**凈工作臺檢測,電子無塵車間檢測,化妝品車間環(huán)境檢測,生物安全柜檢測,食品環(huán)境檢測,醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測,消毒車間環(huán)境檢測等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測 醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)布局要求

  醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測 醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)布局要求一、醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)的總體布局要合

• 生物安全柜檢測 不同國家生物安全柜檢測標準的區(qū)別

  生物安全柜檢測 不同國家生物安全柜檢測標準的區(qū)別生物安全柜常規(guī)檢測項目分為不同的七項，分別為：柜體氣密性、高效過濾器完整性、噪音水平、日光燈照度、下降風(fēng)速、流入風(fēng)速、氣流模式。其中由于生物安全柜檢測依據(jù)標準的不同，這七項的檢測接受標準也有所不同。生物安全柜檢測柜體氣密性差異 柜體氣密性是評價生物安全柜外殼密封是否嚴密，避免生物安全柜使用過程中出現(xiàn)生物危害。 NSF49-2002分為型式檢驗和出廠檢

• **凈工作臺檢測 常規(guī)檢測方法

  **凈工作臺檢測 常規(guī)檢測方法**凈工作臺常規(guī)檢測方法對于泄漏檢測，所需儀器是：氣溶膠光度計，分辨率為0.0001%，誤差為±0.01%。測量方法方法為：水平工作臺距濾網(wǎng)30cm，垂直于工作臺表面進行測量。如果工作臺面積足夠大測量6個點，如果不夠大，測量4個點。標準要求：下游檢測氣溶膠濃度≤上游的1%。根據(jù)**ISO14644-1 5級潔凈度標準，儀器要求：掃描粉塵顆粒計數(shù)器讀數(shù)中的跳躍顆粒。測量方法

• 廣工微涉水宣傳冊