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醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測 醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)布局要求
醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測 醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)布局要求一、醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)的總體布局要合
GMP凈化車間在現(xiàn)代社會當(dāng)中運(yùn)用頻率很高的一種生產(chǎn)加工車間,在很多的方面和領(lǐng)域都是會利用到這一個類型的車間。對于一個GMP凈化車間而言,對于自身的清潔度要求都是十分高的。那么究竟理應(yīng)要如何來對GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測呢?下面來為大家介紹一下。1.空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行檢測的方法來對GMP凈化車間清潔度開展檢測。這一種方法是指在車間早就處于一切正常的運(yùn)轉(zhuǎn)的裝填當(dāng)中,但是這當(dāng)中的生產(chǎn)
**凈工作臺的使用1)每次使用**凈工作臺時,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)先開啟**凈工作臺上的紫外燈,紫外照射20分鐘后使用。(2)開啟**凈工作臺工作電源,關(guān)閉紫外燈,并用75%的酒精或0.5%過氧乙酸噴灑擦拭消毒工作臺面。(3)整個實(shí)驗(yàn)過程中,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)按照無菌操作規(guī)程操作。(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,用消毒液擦拭工作臺面,關(guān)閉工作電源,重新開啟紫外燈照射15分鐘。?(5)如遇機(jī)組發(fā)生故障,需要馬上通知實(shí)驗(yàn)室,由專
選擇生物安全柜,應(yīng)綜合考慮多方面因素。這里分享一些小經(jīng)驗(yàn),希望對你有所幫助。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室級別為一級時一般無須使用生物安全柜,或使用Ⅰ級生物安全柜。實(shí)驗(yàn)室級別為二級時,當(dāng)可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時,可使用Ⅰ級生物安全柜;當(dāng)處理感染性材料時,應(yīng)使用部分或全部排風(fēng)的Ⅱ級生物安全柜;若涉及處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒,則只能使用Ⅱ-B級全排風(fēng)(B2型)生物安全柜。實(shí)驗(yàn)室級別為三級時,應(yīng)使
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