法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求

時(shí)間：2023-09-15作者：山東廣恩檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：100

山東廣恩檢測(cè)技術(shù)有限公司專(zhuān)注于儀器校準(zhǔn)檢定,計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),計(jì)量校準(zhǔn)檢定等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是軟件測(cè)試？5分鐘帶你快速了解

  什么是軟件測(cè)試？軟件測(cè)試是評(píng)估和驗(yàn)證軟件產(chǎn)品或應(yīng)用程序是否按預(yù)期運(yùn)行的過(guò)程，，使用人工或自動(dòng)的手段來(lái)運(yùn)行或測(cè)定某個(gè)軟件系統(tǒng)的過(guò)程，該過(guò)程通常是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)（GB 25000、GJB141 等標(biāo)準(zhǔn)）或項(xiàng)目立項(xiàng)書(shū)，較終為用戶(hù)出具相應(yīng)。為什么要做軟件測(cè)試？軟件產(chǎn)品的延遲交付或缺陷都可能會(huì)損害品牌聲譽(yù)，從而導(dǎo)致客戶(hù)失去信心，在較端情況下，錯(cuò)誤或缺陷可能會(huì)降低互連系統(tǒng)的性能或?qū)е聡?yán)重故障。與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)

• 《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工程實(shí)施方案（2023—2035年）》解讀

  一、制定《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化*工程實(shí)施方案（2023—2035年）》的背景是什么？? ? ? ? 新產(chǎn)業(yè)是指應(yīng)用新技術(shù)發(fā)展壯大的新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)，具有創(chuàng)新活躍、技術(shù)密集、發(fā)展前景廣闊等特征，關(guān)系國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)全局。高度重視新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，作出構(gòu)建新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源、新材料、**裝備等一批產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)新引擎的重要指示?！度嗣窆埠蛧?guó)國(guó)民經(jīng)

• GMP潔凈車(chē)間檢測(cè)

  GMP潔凈車(chē)間也叫GMP無(wú)塵車(chē)間，是一種高度潔凈、無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境，主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，即良好生產(chǎn)規(guī)范，是一種質(zhì)量管理體系，旨在確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車(chē)間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展，GMP潔凈車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高，從較

• 歐盟RoHS和中國(guó)RoHS有什么區(qū)別？

  RoHS是Restriction of Hazardous Substances的縮寫(xiě)，中文意思為有害物質(zhì)限制。該標(biāo)準(zhǔn)較初由歐盟制定，目的是保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境，限制在電子和電氣設(shè)備中使用一些有害的化學(xué)物質(zhì)。?歐盟RoHS和中國(guó)RoHS是兩個(gè)針對(duì)電子和電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的限制標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)旨在保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境，限制使用一些有害的化學(xué)物質(zhì)。雖然這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的目的相同，但存在一些區(qū)別。&nbs