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詞條說明
潔凈車間檢測驗證竣工結算挑選的檢測內(nèi)容。因為各個領域的商品生產(chǎn)工藝流程或潔凈車間的具體應用狀況的不一樣,潔凈車間(區(qū))驗證檢測時并不一定的檢測新項目全是必檢的檢測內(nèi)容,應按實際潔凈車間的具體情況,由小區(qū)與驗證企業(yè)商議明確,潔凈車間(區(qū))竣工結算挑選的檢測規(guī)定以下:過濾裝置泄露、氣旋流型、自凈作用時間、環(huán)境污染泄露、光照強度、微振的多檢測時間間隔為24個月;溫度、空氣濕度、噪音的多檢測時間間隔為12
【生物安全柜檢測】生物安全柜年檢需要檢查哪些1、安監(jiān)局全稱即為安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局。安監(jiān)局是的職能部門,列入直屬序列。主管安全生產(chǎn)和相關的政策法規(guī)工作。安監(jiān)局具有行政權和執(zhí)法權,在施工現(xiàn)場以檢查安全生產(chǎn)為主。2、質(zhì)監(jiān)局全稱質(zhì)量技術監(jiān)督局,國家職能部門之一,以貫徹國家產(chǎn)品質(zhì)量法,計量法,標準化法的國家行政部門。一般地市級質(zhì)量技術監(jiān)督局下設特種設備安全監(jiān)察科、質(zhì)量科等科室,現(xiàn)場以質(zhì)量監(jiān)督檢查為主。
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項目和頻率,相關的法規(guī)和指導書均有描述,可作為風險評估的參考:1.露點:l 根據(jù)《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點的實際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點與水分可監(jiān)測一項即可,根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀,選擇露點作為日常監(jiān)測項目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
電子無塵車間檢測 無塵車間風管分段漏風檢測方法風管分段漏風檢測方法如下:一、檢測裝置風管漏風量檢驗裝置可按下圖如圖所示。有壓氣源:額定壓力:**過2000Pa;額定流量:**過被測系統(tǒng)較大容許漏風量。壓力表:量程0~2000Pa;精確度相當于或高過百分之零點四(滿量程)。流量計:浮子流量計,精確度相當于或高過5%(滿量程)。二、檢測方法(1)漏風檢驗時必須讓風管維持以下檢驗壓力:總管(與機組的連接管)
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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