【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測】無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求

時(shí)間：2021-10-25作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：683

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于GMP車間環(huán)境檢測,**凈工作臺檢測,電子無塵車間檢測,化妝品車間環(huán)境檢測,生物安全柜檢測,食品環(huán)境檢測,醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測,消毒車間環(huán)境檢測等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測介紹

  按照YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。無塵車間設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：1、按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相

• 醫(yī)療器械廠房選址的要求

  醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔

• 如何對GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測

  如何對GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測GMP凈化車間在現(xiàn)代社會當(dāng)中是使用得非常的廣泛(extensive)的，在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會使用到這一個(gè)類型的車間的。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴(kuò)充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，

• 超凈工作臺檢測 生物安全柜和超凈工作臺的區(qū)別

  **凈工作臺檢測 生物安全柜和**凈工作臺的區(qū)別生物安全柜生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動物實(shí)驗(yàn)、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備， 也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級防護(hù)屏障中較基本的安全防護(hù)設(shè)備。在2003 年 SARS 暴發(fā)流行和高致病性禽流感發(fā)生后，特別是 2003 ～ 2004 年三起實(shí)驗(yàn)室SARS 感染事故的發(fā)生，使**、廣大科研工作人員對生物危害有了