藥用輔料羥丙基纖維素2208 k系列藥輔有資 質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

時(shí)間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：115

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• 藥用輔料單硬脂酸甘油酯備案登記1kg起訂制劑研發(fā)直發(fā)

  本品為硬脂酸和棕櫚酸的乙二醇單酯或二酯混合物。含由植物或動物來源的硬脂酸和乙二醇反應(yīng)所得的單酯不得少于50.0%。 【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體。 本品在熱乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612*二法）為54～60℃。 酸值 取本品5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加-乙醇（2∶1）混合液［臨用前加酚酞指示液1.0ml，用**滴定液（0.1mol/L）調(diào)至微顯

• 藥用輔料DL-酒石酸藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

  [133-37-9] 本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算，含C4H6O6不得少于99.5%。 【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。 【鑒別】（1）取本品約1g，加水10ml使溶解，溶液能使藍(lán)色石蕊試紙顯紅

• 藥用輔料羥丙基纖維素2208 k系列藥輔有資 質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

  Hypromellose [9004-65-3] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用**處理后，再先后與一和反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)**處理，和在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。 根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2

• 藥用輔料阿司帕坦?fàn)柨?阿斯巴坦藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)

  本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中較微溶解，在乙醇、正己烷或二中不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5。。 【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖