詞條
詞條說(shuō)明
分析儀證體系中的重要一環(huán),在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中如果分析儀器的驗(yàn)證邏輯不清晰,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)合規(guī)性問(wèn)題。今天就分析儀器驗(yàn)證策略和常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行闡述。器驗(yàn)證是制藥行業(yè)驗(yàn)。一、驗(yàn)證策略ISPE*五卷設(shè)備調(diào)試與驗(yàn)證中對(duì)設(shè)備的驗(yàn)證策略,通常不適用于分析儀器,但在USP1058中有詳細(xì)的描述,也是目前較適用于分析儀器的指南。USP1058內(nèi)容總結(jié)如下:A類:不具備測(cè)量功能,或者通常只需要校準(zhǔn),供應(yīng)商的技術(shù)標(biāo)
電子設(shè)備在工作時(shí),不能對(duì)耦合到設(shè)備上的電磁騷擾過(guò)于敏感。這種騷擾可以是外部的各種電磁能量,包括一些功能性發(fā)射的設(shè)備,例如雷達(dá)、電臺(tái)等所產(chǎn)生的電磁波能量。檢查設(shè)備對(duì)電磁騷擾敏感的程度的試驗(yàn)叫做敏感性試驗(yàn),也叫做抗擾性試驗(yàn)。敏感性試驗(yàn)主要分為三類:電源線傳導(dǎo)騷擾敏感性試驗(yàn):主要考察設(shè)備對(duì)來(lái)自電源線的騷擾的敏感性,電源線上的騷擾既可以來(lái)自電網(wǎng)上的其他設(shè)備,也可以來(lái)自空間電磁波的感應(yīng);輻射騷擾敏感性試驗(yàn):
認(rèn)識(shí)“**計(jì)量”專業(yè)領(lǐng)域
當(dāng)前,比較成熟和普遍開(kāi)展的計(jì)量科技領(lǐng)域有:幾何量(長(zhǎng)度)、熱工、力學(xué)、 電磁、無(wú)線電、時(shí)間頻率、聲學(xué)、光學(xué)、化學(xué)和電離輻射, 即所謂“**計(jì)量”。 幾何量計(jì)量表征有形物體的幾何特征和質(zhì)點(diǎn)的空間位置。涉及波長(zhǎng)、刻線量具、光柵、感應(yīng)器同步器、量塊、多面體、角度等具體的測(cè)量。生活中常用到直尺、鋼卷尺,在軍事和交通中廣泛應(yīng)用的衛(wèi)星定位系統(tǒng)等,都是長(zhǎng)度計(jì)量的 研究成果。 熱工計(jì)量的對(duì)象是在工業(yè)生產(chǎn)中熱工過(guò)程
公司名: 廣東中誠(chéng)計(jì)量檢測(cè)有限公司
聯(lián)系人: 張衛(wèi)根
電 話:
手 機(jī): 13714780409
微 信: 13714780409
地 址: 廣東東莞鳳崗鎮(zhèn)五聯(lián)科研路9號(hào)2號(hào)樓201
郵 編:
網(wǎng) 址: 123wyf.cn.b2b168.com
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