詞條
詞條說明
關(guān)于FDA 510(k)審查方案 食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項顯著改變或修改的設(shè)備,他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場上已存在的一項設(shè)備,以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評定組織,能夠進行510(k)審查。該方案的目
NormalTCI諾莫檢測能夠讓您的醫(yī)療器械相比直接提交給FDA更快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的更大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510(k)流程,我門幫您將您的醫(yī)療產(chǎn)品更快地遞送給客戶,進而提高您機構(gòu)的利潤性。 我們測試的醫(yī)療器械產(chǎn)品 麻醉學(xué) 綜合及整形外科 眼科 心血管 綜合醫(yī)院 整形外科 臨床 血液學(xué) 病理學(xué) 化學(xué) *學(xué) 物理醫(yī)學(xué) 牙科 微生
Normal諾莫檢測是由從事產(chǎn)品檢測、認(rèn)證和驗貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗和專業(yè)技術(shù)的員工組成,是長期專業(yè)從事測試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測、檢驗和驗貨的*機構(gòu),建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實驗室。Normal諾莫檢測成立以來,憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測等方面的強大資源優(yōu)勢和支撐,為企業(yè)提供及時的本地化的認(rèn)證與測試服務(wù),已對成千上萬種產(chǎn)品的部件進行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)
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公司名: 杭州諾莫檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 趙志偉
電 話:
手 機: 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號9幢
郵 編:
網(wǎng) 址: normal.b2b168.com
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手 機: 13758214593
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