詞條
詞條說明
早在1975年提出對(duì)大體積單劑量的液體進(jìn)行不溶性微粒檢查,采用濾膜過濾后用顯微鏡和測微尺進(jìn)行微粒大小的測量并計(jì)數(shù),計(jì)算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的數(shù)量。后來美國藥典把不溶性微粒檢查方法逐步擴(kuò)大了應(yīng)用范圍,其中包括大體積多劑量制劑、小體積單劑量制劑乃至非水溶性制劑、粉針制劑等。大多數(shù)藥典中使用PLD-601A藥典不溶性微粒檢查儀。 直到1995年出版的美國藥典,在原有顯微鏡法的基礎(chǔ)上
2015版藥典對(duì)不溶性微粒檢查設(shè)備的選型要求
測定原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時(shí),與液體流向垂直的人射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。 對(duì)儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。 測量粒徑范圍為2?100μm,檢測微粒濃度為0?10000個(gè)/ml。 儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。 (1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后,取多于取樣體積的微粒檢査用水置于取樣杯
液體中顆粒的分析研究已經(jīng)形成了一門學(xué)問,而新的顆粒計(jì)數(shù)器采用光阻法(遮光式)原理進(jìn)行顆粒檢測分析,數(shù)據(jù)報(bào)告可以顯示出各種微粒的尺寸(大小)和多少(濃度),主要用于液壓系統(tǒng)油路以及其他油液顆粒污染的實(shí)時(shí)快速監(jiān)測。它可以對(duì)被測樣液進(jìn)行顆粒度分析,污染度評(píng)級(jí),清潔度評(píng)價(jià),以便于液壓設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);液壓部件的磨損試驗(yàn);純凈溶液和**純水中不溶性微粒測試。同時(shí),因其內(nèi)置了精密計(jì)量泵,可實(shí)現(xiàn)低粘度油液的
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公司名: 西安卡爾德工控技術(shù)有限公司
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