USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現有方法介紹

時間：2022-04-30

作者：上海梓夢科技有限公司

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顯微計數法不溶性微粒儀優(yōu)缺點有哪些？
不溶性微粒檢查法（《中國藥典》2010年版二部附錄IX C）系在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢測靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量，中國藥典》規(guī)定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。但隨著光阻法收錄入藥典作為
梓夢科技顯微計數法不溶性微粒儀用過濾膜直徑25mm
? ? ?不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數法，而顯微計數法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀，在依據藥典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發(fā)現其密理博（millipore）濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm
蔗糖鐵溶液粒度和zeta電位的分析
納米粒度和zeta電位的測試方法有很多種，粒度可以采用動態(tài)光散射原理、超聲波衰減法、電鏡等來做測試，zeta電位測試方法主要有相位分析光散射（PALS）法、電聲法、流動電位法、顯微電泳法等。每種方法都有其各自的優(yōu)劣勢。今天就動態(tài)光散射測試納米粒度和相位分析光散射（PALS）法測試zeta電位做個介紹。一、納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域：隨著科技的發(fā)展納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域很
USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標，在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的！今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢，希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及