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USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標,在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
上海梓夢科技有限公司是一家專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務于客戶,提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案,下面就是關于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程之前,請允許我先介紹關于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當激光照射到分散于液體介質中的微小顆粒時,由于顆粒的布朗運動引
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質,通常粒徑<50μm??梢姰愇锵抵复嬖谟趧?、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點:都是非有效的不溶性物質;不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒; 2)、檢
關于凝膠的粒度檢測分析方法凝膠的物理解釋:溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接,形成空間網狀結構,結構空隙中充滿了作為分散介質的液體(在干凝膠中也可以是氣體),這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動性,內部常含有大量液體。凝膠的性質介于固體和液體之間,從外表看,它成固體狀或半固體狀,有彈性;但又和真正的固體并不一樣,其內部結構的強度往往有限,易于破壞。&nb
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