詞條
詞條說明
潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制有什么重要性? ? ? ? ? ? ? ? 國家《GMP規(guī)范》中提出的“潔凈室(區(qū))內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制”的規(guī)定,其終目的是保護(hù)潔凈環(huán)境的空氣質(zhì)量,防止過多的進(jìn)入人員會(huì)帶來的空氣質(zhì)量及環(huán)境的污染,從而造成對(duì)產(chǎn)品的污染和交叉污染,特別是在潔凈區(qū)(室)內(nèi),因此提出限制人員的規(guī)定要求。? &
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇? ? ? ? ? ? 通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)的位置。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的取樣點(diǎn)要考慮到設(shè)備的性質(zhì)、操作人員的行為以及藥品生產(chǎn)的工藝流程,通過不同位置發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有的監(jiān)測(cè)點(diǎn)。下列因素在確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)的時(shí)候應(yīng)該加以考慮:工作地點(diǎn)在何處工作地點(diǎn)附近,產(chǎn)品暴露在空氣中的可能性生產(chǎn)的過程中,操作人員產(chǎn)
塵埃粒子計(jì)數(shù)器如何準(zhǔn)確采集監(jiān)測(cè)環(huán)境中的各類參數(shù)?
塵埃粒子計(jì)數(shù)器如何準(zhǔn)確采集監(jiān)測(cè)環(huán)境中的各類參數(shù)?? ? ? ? ? ? ? ? ? 塵埃粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是集成了顆粒計(jì)數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的功能,并通過系統(tǒng)的自動(dòng)控制來準(zhǔn)確的采集被監(jiān)測(cè)環(huán)境中的各類參數(shù)。并且,允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制,完成對(duì)各環(huán)境參數(shù)標(biāo)狀況的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)。
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)要求
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)要求? ? ? ? ? ? ?在藥品生產(chǎn)的過程中,存在許多影響藥品質(zhì)量的因素,其中就包括環(huán)境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質(zhì)量,中國GMP“附錄1:無菌藥品”,對(duì)無菌藥品生產(chǎn)的潔凈級(jí)別提出了具體要求,同時(shí)也提出了增加在線監(jiān)測(cè)的要求。? ? ? ? ? &n
公司名: 蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司
聯(lián)系人: 高新
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手 機(jī): 18912759895
微 信: 18912759895
地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)江興街道聯(lián)興村渡船橋花苑東區(qū)23號(hào)
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網(wǎng) 址: xingyuanjh.b2b168.com
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