使用新原料保健食品注冊(cè)

時(shí)間：2016-08-04作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：59

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊(cè)涉及的機(jī)構(gòu)

  保健食品注冊(cè)涉及的機(jī)構(gòu) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局*的各疾病預(yù)防控制中心、大專院?；蜓芯吭旱龋?（2）初審機(jī)構(gòu)（各省市食品藥品監(jiān)督管理局） （3）評(píng)審辦公室（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心） （4）評(píng)審**（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的***） --------------------------------------------------------------------

• 保健食品的復(fù)審

  保健食品的復(fù)審 申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。 復(fù)審的內(nèi)容**于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-------申報(bào)資料感官要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-------申報(bào)資料感官要求 感官要求 （一）感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包衣或囊皮的色澤、形態(tài)及片芯或膠囊內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等。 （二）色澤描述應(yīng)明確，允許對(duì)色澤描述規(guī)定一定的范圍，盡量不要跨色系。一般情

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)問題解答

  保健食品注冊(cè)申報(bào)問題解答 如何確定標(biāo)簽說明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值？ 北京鑫金證：標(biāo)簽說明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測(cè)結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定；且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi)，與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合；標(biāo)示值的計(jì)量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)值保持一致。 以提取物為原料的保健食品，應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？ 北京鑫金證：應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評(píng)要