保健食品變更申請的條件與要求

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：156

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報------申報資料鑒別要求

  保健食品注冊申報------申報資料鑒別要求 鑒別 （一）根據(jù)產(chǎn)品配方及有關(guān)研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制訂鑒別項，一般應(yīng)包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。 （二）產(chǎn)品的鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，并盡量與原料的鑒別方法相對應(yīng)。如因其他成分干擾等原因，不能采用與原料相同的鑒別方法時，可采用其他鑒別方法，應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說明中予

• 保健食品注冊需要檢驗的項目

  保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗。營養(yǎng)素補充劑可以不進行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求

  保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié)，注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 （1）詳細描述生產(chǎn)工藝，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù)，必要時，還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑

• 進口（含港、澳、臺）保健食品再注冊

  進口（含港、澳、臺）保健食品再注冊 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 （一）項目名稱：使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批 （二）審批類別：行政許可 （三）項目編碼：30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國食品安