進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品再注冊(cè)

時(shí)間：2016-08-29作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：111

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理

  進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理 國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,今后,食藥監(jiān)管部門將對(duì)進(jìn)口保健品注冊(cè)實(shí)行從嚴(yán)管理,申請(qǐng)**進(jìn)口保健食品注冊(cè)應(yīng)提交保健食品上市銷售一年以上的證明文件等材料。 辦法強(qiáng)化了保健食品注冊(cè)證書(shū)管理,規(guī)定保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年。 根據(jù)辦法,生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物

• 保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------

• 2016年化妝品備案授權(quán)書(shū)及自銷的具體要求

  一、在華申報(bào)責(zé)任單位開(kāi)具授權(quán)書(shū)具體要求？ 1、授權(quán)書(shū)應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證； 2、授權(quán)書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等；授權(quán)權(quán)限應(yīng)

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 （1）鑒別方法研究 針對(duì)提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料，應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明鑒別方法研究的過(guò)程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求，一般包括： 理化鑒別，如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等； 顯微鑒別，應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別，應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 （2）理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其