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保健食品注冊申報-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實驗室工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的全過程。**進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供從實驗室工藝研究到規(guī)?;に嚿a(chǎn)的全過程。主要包括以下內(nèi)容: (1)應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 (2)應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原
保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品功能性論證 產(chǎn)品的保健功能論證 (1)應(yīng)以人群食用評價和驗證資料及其統(tǒng)計分析結(jié)果為**依據(jù),結(jié)合原料功能依據(jù)、產(chǎn)品配方配伍、科學(xué)文獻(xiàn)、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻(xiàn)檢索和篩選報告等統(tǒng)計分析和評價結(jié)果,對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進(jìn)行綜合論證,撰寫保健功能論證報告。 (2)申請2項以上功能聲稱的產(chǎn)品,保健功能論證報告還應(yīng)
提問:進(jìn)口分裝化妝品是否需要辦理進(jìn)口備案? 按照我國法規(guī),進(jìn)口化妝品不論是否在生產(chǎn)國進(jìn)行過備案,只要想進(jìn)入中國市場,都需要根據(jù)進(jìn)口特殊用途化妝品和進(jìn)口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。 需要注意的是:判斷一個化妝品是否為進(jìn)口化妝品,主要看最后一個接觸內(nèi)容物工序在哪完成。如果是在境內(nèi)完成則該產(chǎn)品應(yīng)屬于國產(chǎn)產(chǎn)品,否則屬于進(jìn)口化妝品。詳細(xì)的備案流程讀者可參考備案|進(jìn)口特殊、非特化妝品注冊申報一目了然。
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