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申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目
申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目? 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),包括兩類:理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)。理化檢測(cè)主要是對(duì)產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),如污染物指標(biāo)(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解度
新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定 **章 總則 **條 為規(guī)范新食品原料申報(bào)與受理工作,根據(jù)《新食品原料*性審查管理辦法》,制定本規(guī)定。 *二條 申請(qǐng)新食品原料行政許可的單位或者個(gè)人(以下簡稱申請(qǐng)人),向國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育**(以下簡稱國家衛(wèi)生計(jì)生委)所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心申報(bào)新食品原料*性評(píng)估材料,應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定。 *三條 新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,且*、無害,對(duì)人體健康
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整 保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評(píng)程序。 北京鑫金證將為您辦理相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外保健食品注冊(cè)的咨詢服務(wù)公司,公司長期致力于中國CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。公司擁有一支高效率的成熟的*隊(duì)伍,依
保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整? 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------
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