2016年版保健食品注冊申請材料總體要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：171

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品生產(chǎn)許可申報工作提示

  各化妝品生產(chǎn)企業(yè)： 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于化妝品生產(chǎn)許可有關事項的公告》（2015年*265號）要求，所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在2016年內(nèi)**新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。 2017年1月1日起，凡未**新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。目前，我市“二證合一”工作進入**階段，由于廣東省內(nèi)化妝品生產(chǎn)許可規(guī)定的辦理時限為42個工作日，若申請單位在今年10月31日前還沒有提交申請

• 歐盟化妝品新規(guī)即將實施企業(yè)需防范貿(mào)易風險

  寧波檢驗檢疫局通報說，日前，歐盟發(fā)布（EU）2016/1198號**法規(guī)，修訂了化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009的附件V，禁止防腐劑甲基異噻唑啉酮（MI，也有稱MIT）用于駐留型化妝品，僅允許其用于沖洗型化妝品，且較大使用濃度為0.01%。并且規(guī)定從2017年2月17日開始，只有符合該法規(guī)的化妝品方允許在歐盟市場投放和銷售。 甲基異噻唑啉酮是一種高效殺菌劑，對于抑制微生物的生長有很好

• 保健食品注冊申報----安全性和保健功能評價材料

  保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料 涉及的試驗和檢驗工作應當由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構承擔，檢驗程序、檢驗方法等應符合有關規(guī)定。包括以下內(nèi)容： （1）原料的*性試驗評價材料； （2）產(chǎn)品的*性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料； （3）產(chǎn)品的功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告； （4）原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告； （5）涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成

• 保健食品備案要求

  保健食品備案要求 保健食品使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和**進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品應當進行備案，規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，發(fā)放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布；不