2016年保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：136

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)問題解答

  保健食品注冊(cè)申報(bào)問題解答 如何確定標(biāo)簽說(shuō)明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值？ 北京鑫金證：標(biāo)簽說(shuō)明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測(cè)結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定；且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi)，與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合；標(biāo)示值的計(jì)量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)值保持一致。 以提取物為原料的保健食品，應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？ 北京鑫金證：應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評(píng)要

• 總局關(guān)于實(shí)施化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）有關(guān)事宜的通知

  各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 《化妝品*技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）是國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局依法制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了化妝品的*技術(shù)要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等內(nèi)容，是我國(guó)境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理必須遵守的法定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于實(shí)施化妝品*技術(shù)規(guī)范（20

• 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 保健食品注冊(cè)證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。